日前，科创板上市企业益方生物再度向港交所递交主板上市招股书 ，正式开启第二次港股申报 ，保荐机构为中信证券，公司拟通过港交所第十八A章生物科技板块实现“A+H ”两地上市。
记者了解到 ，公司曾于2026年1月首次向港交所递交上市材料。作为国内License-out（对外授权）模式代表性创新药企 ，益方生物两款授权产品已经获批上市并进入医保，但公司至今尚未实现盈利 ，营收依靠授权合作的里程碑与销售分成 ，收入波动明显 。此次二次递表，也将市场目光再次聚焦到创新药企“A+H”上市融资逻辑、管线商业化兑现能力等现实议题之上 。
8月26日 ，益方生物在接受每经记者采访时表示 ，公司港股募集资金扣除发行费用后，计划用于核心产品D-2570及泰瑞司群（D-0502）的临床开发；临床前候选药物的研发；持续开发公司ADC（抗体偶联药物）技术平台及补充营运资金 ，拓展公司在肿瘤 、自身免疫性疾病及代谢性疾病领域的产品管线 ，为长期发展提供支撑。
依赖授权合作，营收波动较大
益方生物2022年7月登陆上交所科创板，公司聚焦肿瘤 、自身免疫性疾病及代谢类疾病等重大疾病领域 ，产品均为自主研发 。截至近来 ，益方生物已推动两款创新药获批上市，并有三个候选药物处于临床试验阶段 ，其中两个核心产品已在开展注册性Ⅲ期临床试验 。
益方生物在招股书中披露了2024年度、2025年度 、2026年截至6月30日止六个月的核心财务数据。报告期内 ，公司营业收入分别为1.69亿元 、3729万元、5331.9万元；对应期内亏损分别为2.40亿元 、3.17亿元 、1.37亿元，尚未实现盈利 。
从收入结构来看 ，益方生物营业收入主要来源于技术授权与合作业务 ，没有自主产品销售产生的收入 。两款已经商业化产品贝福替尼、格索雷塞均对外授权。其中贝福替尼授权贝达药业，用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌；格索雷塞授权正大天晴 ，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌 、结直肠癌等多种癌症 。两款产品均已经在国内获批上市 ，纳入国家医保目录，由合作方负责全部生产 、销售、市场推广工作 。
受里程碑付款属于非经常性收入的影响 ，益方生物营业收入波动幅度较大。2024年较高收入主要来自授权产品的相关研发里程碑款项；2025年没有大额里程碑落地 ，营收规模出现明显下滑；2026年上半年营收回升 。
被质疑“卖青苗 ”生意亮起红灯
值得注意的是，益方生物依赖授权的商业模式存在固有不确定性，且被质疑其“卖青苗 ”生意亮起红灯 。
行业媒体健识局分析认为 ，“按照设想 ，益方（生物）只需坐等收钱，但实际上公司能收多少钱 ，受限于合作公司的运营情况及商业化能力”。健识局进一步指出 ，贝福替尼的里程碑付款曾被贝达药业卡过。过去8年间，益方生物只有在2019年收入贝达药业支付的5530万元首付款 ，中间断档了整整三年 ，直至2023年贝福替尼上市，贝达药业理应支付给益方生物1.8亿元里程碑款 ，但其实贝达药业这笔应付款迟迟未给 。直到去年年末 ，益方生物才收到部分欠款8000万元 。
对于剩下1亿元何时能收到款以及是否会影响到未来合作等问题，益方生物回应每经记者采访时表示 ，公司将持续加强与合作方的沟通协调 ，积极推进回款工作。
而从成本费用端看，创新药研发投入是益方生物主要现金消耗项 。益方生物多款候选产品进入临床Ⅱ期 、Ⅲ期关键试验阶段，Ⅲ期临床试验资金投入规模大 、周期长 。创新药研发行业的一个重要特征在于盈利周期较长 ，处于研发阶段的生物医药企业 ，盈利一般都需要较长时间。
益方生物回应记者采访时表示，公司将持续关注患者基数较多、治疗需求尚未满足的药物靶点；充分利用自身技术优势 ，持续优化产品管线布局 ，加快推进多款在研产品的临床开发与上市进程；同时积极寻求商业合作机会，不断提升公司的市场地位及竞争力 。
多条研发管线进入关键临床阶段
根据招股书披露 ，益方生物2款已经上市的产品为对外授权品种；研发管线共计6款 ，覆盖肿瘤、自身免疫疾病 、代谢疾病 。D-0502（泰瑞司群） 、D-2570为公司两大自主核心在研产品，近来 均推进至Ⅲ期临床试验阶段 ，是公司管线最重要看点。
其中 ，D-0502属于口服SERD（选取 性雌激素受体降解剂），主要针对乳腺癌 ，近来 正在开展注册性Ⅲ期临床试验 。D-2570被视为是益方生物最具潜力的核心资产 ，适应证包括中重度斑片状银屑病、溃疡性结肠炎 、活动性系统性红斑狼疮等 。
招股书显示，D-2570针对中重度斑片状银屑病的Ⅱ期临床试验取得了良好结果：接受18mg每天 一次D-2570治疗的患者，第12周PASI75（银屑病面积与严重程度指标评分较基线降低75%或更多）应答率达90.0% ，显著高于安慰剂组的12.5%；接受36mg每天 一次D-2570治疗的患者 ，其PASI100达标率达50%，显著高于安慰剂组的2.5%。在安全性方面 ，Ⅱ期试验未报告严重不良事件（SAE） 。除此之外 ，益方生物还拥有包括WRN抑制剂YF08〖柒〗 、 KIF18A抑制剂YF550、STAT6口服降解剂YF057等在内的多个临床前候选药物 。
不过相关靶点赛道竞争已经趋于激烈。近来 ，中国有多款SERD候选药物正处于Ⅲ期临床试验阶段；TYK2抑制剂领域同样多家药企开展临床开发。即便临床试验顺利完成拿到上市批件 ，未来上市之后同样会面临激烈市场竞争 ，会对产品后续商业回报形成压力 。
值得注意的是，益方生物上述核心在研产品未来商业化路径尚未完全落地 。公司过往以License-out模式为主 ，没有自建商业化团队。招股书没有披露D-050〖贰〗 、 D-2570后续将选取 继续对外授权 ，还是考虑搭建自有商业化团队 。如果选取 自建团队，后续将带来销售 、市场团队大额新增成本；继续授权则又将回到依赖外部合作方分成的收入模式 。
对此 ，益方生物表示 ，公司在产品开发的全过程中，会及时评估各个产品管线的潜在商业机会，分析市场竞争环境 ，制定最佳的商业化方案 ，在产品上市前做好充足的前期准备。“近来 除两款已上市的对外授权产品外，公司其余产品管线尚未进入商业化阶段 ，尚未上市销售 。基于创新药的患者群体、全球化的产品布局 、市场竞争等因素的考量 ，公司计划采用授权合作与自主销售相结合的方式开展产品的商业化活动 。 ”
从行业大环境观察，近几年不少科创板未盈利创新药企启动港股上市计划 ，希望拓宽融资渠道。但上市不等于解决企业根本问题 ，核心管线临床能否成功 、商业化能否兑现、现金流能否维持长期研发投入，才是决定企业长期发展的关键 。益方生物本次二次递表港交所 ，市场也将持续关注后续审批进度 、募投项目规划 ，以及核心Ⅲ期临床数据读出情况 。
（文章来源：每天 经济新闻）
